2026年1月，国家药监局联合科技部推出全国首个AI制药研发数据安全共享平台，该平台基于隐私计算技术，实现药企、科研机构、医疗机构间研发数据的“可用不可见”共享，有效破解AI制药研发过程中数据孤岛、隐私泄露等核心难题。随着AI技术在制药领域的广泛应用，药物研发数据规模快速增长，其中包含大量临床试验数据、化合物结构数据、患者隐私数据等敏感信息，数据安全与共享的矛盾日益突出。

该平台采用“联邦学习+安全多方计算+区块链”的混合技术架构，构建全流程安全防护体系。在数据共享环节，原始研发数据保留在各参与方本地，仅将模型参数通过加密通道传输至平台进行联合计算，确保原始数据不泄露；针对临床试验数据等高度敏感信息，额外采用同态加密技术，确保计算过程中数据始终处于加密状态；利用区块链技术对数据使用全程存证，包括数据来源、使用范围、计算结果等信息，实现全程可追溯、不可篡改。平台已建立统一的数据标准规范，实现不同机构、不同格式研发数据的互联互通。

试点应用成效显著。某大型药企联合3家科研机构、5家医疗机构，通过平台开展肿瘤新药研发，共享10万余例肿瘤患者的临床数据与化合物筛选数据，在不泄露患者隐私和企业核心技术的前提下，成功构建AI药物预测模型，研发周期从原来的3年缩短至1.2年，研发成本降低40%；某生物科技企业通过平台获取多家医疗机构的临床试验数据，优化AI算法模型，药物临床试验成功率提升25%。平台还内置了合规审核模块，可自动检测数据使用过程中的合规风险，确保符合《药品管理法》《个人信息保护法》等相关法规要求。

行业发展趋势方面，AI制药研发数据安全共享将成为行业主流模式。国家药监局表示，2026年将新增200家机构接入平台，重点覆盖肿瘤、心血管、神经系统等重大疾病领域的研发数据共享。同时，将启动《AI制药研发数据安全管理规范》制定工作，明确AI制药研发数据的分类分级、安全防护、共享使用等标准。业内预计，2026年我国AI制药研发数据安全市场规模将突破35亿元，隐私计算、数据脱敏等核心技术在制药领域的渗透率将超30%，推动我国制药行业研发创新提速。